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Com o Tamiflu, uma pessoa infectada com a gripe tem a redução dos sintomas e da gravidade da doença, além de diminuir as probabilidades de complicações associadas à infecção.

  • Eficaz para tratamento e prevenção da gripe
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Apresentação do Tamiflu

O Tamiflu é um medicamento antiviral que possue como componente ativo o Oseltamivir, sendo indicado para todos os pacientes com sintomas de gripe, principalmente em regiões onde há maior circulação comprovada do vírus influenza A, ou H1N1.

Os pacientes infectados com o H1N1 devem ser medicados nas primeiras 48 horas após o início dos sintomas da gripe, mesmo sem aguardar os resultados dos exames laboratoriais ou sinais de agravamento da doença.

A orientação sobre o uso de Tamiflu é estendida a todo e qualquer paciente com sintomas de gripe, mesmo os que se encontram fora dos grupos de risco. Como grupos de risco devemos entender o seguinte:

  • gestantes e lactantes;
  • crianças menores de dois anos;
  • idosos;
  • profissionais de saúde;
  • pessoas com baixa imunidade em decorrência de qualquer doença.

A gripe é uma doença que costuma acometer as pessoas durante as épocas mais frias do ano, quando há maior facilidade de proliferação do vírus. Essa situação ocorre em razão da sensibilidade dos microrganismos à luz ultravioleta e à umidade. Como no inverno existe menos incidência de luz solar e, portanto, menor quantidade de luz ultravioleta na atmosfera, e como o inverno é uma época de pouca chuva, o vírus se aproveita dessas condições para se espalhar entre a população.

O vírus da gripe, infelizmente, não pode ser totalmente debelado, não havendo qualquer medicamento que possa erradica-lo. Contudo, os antivirais e a vacina contra a gripe permitem aos médicos maior eficiência no atendimento e tratamento de pessoas infectadas, evitando casos mais graves, que possam exigir internação.

Como antiviral, o Tamiflu atende a esse objetivo, devendo ser prescrito em dosagem de acordo com a faixa etária e as condições físicas de cada paciente. O tratamento com Tamiflu deve começar imediatamente após o início dos sintomas para que ofereça os efeitos desejados, já que, no começo da infecção, é possível reduzir a proliferação do vírus da gripe pelas células do sistema respiratório.

Composição do Tamiflu

O Tamiflu tem em sua composição o princípio ativo Fosfato de Oseltamivir, um composto antiviral especialmente desenvolvido para reduzir a multiplicação do vírus da gripe, dos tipos influenza A e B, incluindo também o vírus influenza A H1N1, que provoca a infecção gripal.

Veja abaixo a estrutura química do Oseltamivir:

estrutura-quimica-oseltamivir

O medicamento não é um antibiótico, uma vez que sua ação é a inibição da liberação do vírus de células já infectadas, prevenindo a infecção das células saudáveis, o que vai impedir que o vírus se propague pelo organismo.

O Tamiflu é comercializado nas seguintes dosagens e composição:

  • Cápsulas de 30 mg, com 39,4 mg de Fosfato de Oseltamivir, o que equivale a 30 mg do princípio ativo;
  • Cápsulas de 45 mg, com 59,1 mg de Fosfato de Oseltamivir, equivalente a 30 mg do princípio ativo;
  • Cápsulas de 75 mg, com 98,5 mg de Fosfato de Oseltamivir, equivalente a 75 mg do princípio ativo.

A fórmula ainda contém povidona, amido pré-gelatinizado, croscarmelose sódica, estearil Fumarato de sódio e talco.

Para que serve o Tamiflu

A gripe é uma infecção viral, caracterizada pelo desenvolvimento simultâneo de vários sintomas, como febre, tosse, dor de garganta, dor de cabeça, além de dores musculares e nas articulações.

O vírus da influenza ataca normalmente no período mais frio do ano, podendo se disseminar muito rapidamente entre a população, através de contato pessoal ou contato com objetos contaminados.

O Tamiflu, embora não tenha a capacidade de eliminar o vírus do organismo, reduz as probabilidades de desenvolvimento da doença e do agravamento dos seus sintomas. Dessa forma, trata-se de um medicamento usado tanto para a profilaxia, ou seja, para a prevenção da gripe, tanto em adultos quanto em crianças com idade superior a 1 ano.

É importante destacar que o Tamiflu não substitui a vacina contra a gripe, principalmente entre pessoas de grupos de risco. A função do Tamiflu é reduzir a proliferação, ou multiplicação, dos vírus influenza A e B, inibindo a liberação do mesmo pelas células já infectadas e também a entrada do vírus nas células ainda não infectadas.

Com sua ação no organismo, o Tamiflu reduz a propagação do vírus ao mesmo tempo em que também reduz a duração do sinais e sintomas da gripe, de sua gravidade e das complicações associadas a uma gripe mais severa.

Como o Tamiflu funciona no corpo?

O Tamiflu possui como ingrediente ativo o Fosfato de Oseltamivir, uma substância classificada como pró-fármaco de carboxilato de Oseltamivir. Sua ação no organismo é inibir e forma potente e seletiva as enzimas neuraminidase dos vírus da gripe.

Essas enzimas são glicoproteínas encontradas na superfície do vírus, tendo como principal função liberar as partículas virais recém-formadas nas células já infectadas, fazendo com que se disseminem pelo organismo da pessoa contamina. Além disso, a medicina entende que as enzimas também desempenham papel importante na entrada do vírus nas células ainda não infectadas.

O Oseltamivir provoca a inibição da neuraminidase nos dois tipos de vírus da gripe, o influenza A e B. O princípio ativo também inibe a infecção e a replicação do vírus da gripe e sua capacidade de provocar os sintomas da doença.

Confira abaixo como o Tamiflu age no corpo:

como-age-tamiflu-oseltamivir

O tratamento com Tamiflu não prejudica a resposta humoral normal e também não afeta a resposta dos anticorpos à vacina do vírus inativado, podendo ser usado normalmente por pessoas que já tenham tomado a vacina e que, mesmo assim, estejam manifestando os sintomas da gripe.

Da mesma forma como o Tamiflu age no organismo de uma pessoa adulta, também age no de uma criança, havendo apenas a necessidade de ajustar a dosagem, conforme determinação médica.

O princípio ativo do Tamiflu é absorvido de forma rápida pelo sistema gastrointestinal depois da administração oral, sendo convertido pelas esterases intestinais ou hepáticas para o metabólito ativo.

Pode-se observar a concentração do princípio ativo no plasma sanguíneo em até 30 minutos depois de ingerido, com níveis máximos sendo atingidos em 2 ou 3 horas depois de sua administração.

Conforme verificado nos estudos, pelo menos 75% de uma dose oral atinge a circulação sistêmica agindo como metabólito ativo, atacando as enzimas do vírus presentes em todo o organismo. Essa concentração no sangue é proporcional à dose, não havendo qualquer alteração, mesmo quando o medicamento é administrado durante as refeições.

A porção ativa do Tamiflu atinge todas as partes do corpo infectadas pela gripe, como ficou demonstrado em estudos feitos com animais, como o pulmão, a mucosa nasal e a traqueia, entre outros, atacando diretamente as enzimas e impedindo que o vírus possa se proliferar e invadir células ainda sadias.

Além disso, como a ligação do metabólito vivo às proteínas do sangue é desprezível, o Tamiflu não provoca interações medicamentosas significativas.

O princípio ativo Oseltamivir absorvido pelo organismo é eliminado principalmente através de sua conversão para metabólito ativo que, por sua vez, não é metabolizado pelo organismo, mas sim eliminado através da urina. Na maior parte dos pacientes, essa eliminação acontece entre 6 a 10 horas.

Como usar o Tamiflu

O Tamiflu deve ser usado conforme recomendação médica, dependendo das condições físicas do paciente. De uma forma geral, no entanto, a posologia recomendada para tratamento dos sintomas da gripe, como verificado através dos estudos clínicos realizados, é a seguinte:

Uso do Tamiflu para tratamento da gripe
  • Para adultos e adolescentes com mais de 13 anos de idade, uma cápsula de 75 mg por dia, de 12 em 12 horas, durante 5 dias;
  • Crianças com mais de 15 quilos, 1 cápsula de 30 mg, 2 vezes ao dia
  • Crianças com peso entre 15 e 23 quilos, 1 cápsula de 45 mg, 2 vezes ao dia;
  • Crianças com peso entre 23 e 40 quilos, 2 cápsulas de 30 mg, 2 vezes ao dia;
  • Crianças com mais de 40 quilos, 1 cápsula de 75 mg, 2 vezes ao dia.

Administrado como profilaxia, ou seja, para prevenção da gripe, o Tamiflu deve ser tomado na seguinte dosagem:

Uso do Tamiflu como profilaxia contra a gripe
  • Adultos e adolescentes com mais de 13 anos de idade, normalmente, devem tomar 1 cápsula de 75 mg por dia, durante 10 dias;
  • Crianças com mais de 15 quilos, 1 cápsula de 30 mg, 1 vez ao dia;
  • Crianças com peso entre 15 e 23 quilos, 1 cápsula de 45 mg, 1 vez ao dia;
  • Crianças com peso entre 23 e 40 quilos, 2 cápsulas de 30 mg, 1 vez ao dia;
  • Crianças com mais de 40 quilos, 1 cápsula de 75 mg, 1 vez ao dia.

Estudos científicos sobre o Tamiflu

Os estudos clínicos com o Tamiflu foram realizados em pacientes com infecção experimental pelo vírus H1N1 e com gripe adquirida naturalmente, nos estudos de fase III.

Os estudos com gripe adquirida foram realizados nos anos de 1997 e 1998 em países do Hemisfério Norte, com os pacientes sendo tratados com Tamiflu em um período máximo de 40 horas após o surgimento dos sintomas.

Entre os pacientes, 97% estavam infectados pelo H1N1 e 3% pelo vírus influenza B. O medicamento mostrou redução significativa na duração dos sintomas da gripe em todos os infectados no prazo de 32 horas.

A redução dos sintomas da gripe também foi constatada em pacientes com sintomas mais graves, com redução de 38% em comparação ao placebo.

O Tamiflu também mostrou eficiência no tratamento com antibióticos em pacientes infectados em até 50%. Essas complicações incluíram bronquite, sinusite, pneumonia e otite. Em todos os casos constatou-se que o Tamiflu conseguiu reduzir a atividade do vírus e sua disseminação.

Estudos na população idosa e adolescente

O Tamiflu também foi testado em população de idosos, com tratamento realizado durante 5 dias e com doses de 75 mg do medicamento. Os resultados foram praticamente os mesmos daqueles realizados com adultos mais jovens.

Outro estudo separado foi realizado com pacientes infectados com idade superior a 13 anos, havendo a seleção de pessoas portadoras de doença cardíaca crônica ou doença respiratória, recebendo o tratamento com Tamiflu e com placebo.

Da mesma forma que em pacientes saudáveis, a média de tempo de redução dos sintomas foi a mesma, havendo ainda a observação de que a duração do estado febril desses pacientes foi reduzida em um dia aproximadamente.

Estudos do Tamiflu em crianças

Com os mesmos métodos de outros estudos, ou seja, tratamento duplo-cego e com placebo e Tamiflu, foram testadas crianças entre 1 e 12 anos de idade que apresentavam sintomas de febre, acompanhada de pelo menos um sintoma respiratório, como tosse ou coriza.

Os pacientes selecionados estavam contaminados com o vírus influenza A (67%) e com influenza B (33%), tendo o tratamento começado dentro das primeiras 48 horas de surgimento dos sintomas.

A redução dos sintomas da gripe foi de uma média de 35,8 horas em comparação com o placebo, tendo sido definida como o tempo até o alívio da tosse, da congestão nasal, da redução da febre e do retorno às atividades normais.

A proporção de pacientes com otite média aguda foi reduzida em 40%, em comparação com o placebo, e as crianças que receberam Tamiflu tiveram melhora significativa da infecção em média 2 dias antes das que receberam placebo.

Além desse, foi realizado outro estudo em 334 crianças com asma, com idade entre 6 a 12 anos. Nesse caso, o Tamiflu não ofereceu redução significativa da doença até o sexto dia de tratamento, apresentando uma redução de 10,8% nos sintomas.

Estudos do Tamiflu em domicílio

O Tamiflu também foi estudado na prevenção da gripe de ocorrência natural, envolvendo adultos e adolescentes com gripe no mesmo domicílio. O tratamento teve início em até 2 dias depois do surgimento dos sintomas e mantido durante 7 dias, tendo reduzido os sintomas em 92% dos casos.

Em estudo duplo-cego controlado com placebo, aplicado em adultos saudáveis e não vacinados contra a gripe, com idades entre 18 e 65 anos, o Tamiflu demonstrou uma redução dos sintomas em 76% durante um surto de gripe.

Nesse estudo, os pacientes receberam o tratamento com Tamiflu durante 42 dias.

Em idosos residentes de centros geriátricos e casas de repouso que haviam recebido vacina contra a gripe, o Tamiflu reduziu a incidência de gripe em 92%. Nesse mesmo estudo, constatou-se que o medicamento conseguiu reduzir a incidência de bronquite, pneumonia e sinusite associadas à gripe em até 86%.

Também nesse estudo, os pacientes receberam Tamiflu durante 42 dias e somente 1% dos participantes desenvolveu gripe no período do estudo.

Um fator interessante foi a observação de que, em todos os estudos clínicos, o Tamiflu também conseguiu reduzir de maneira significativa a incidência de disseminação do vírus, evitando sua transmissão para as pessoas que ainda não estavam infectadas.

Crianças de 1 a 12 anos também passaram pelos estudos de Tamiflu em domicílio, com o objetivo de verificar a eficácia do medicamento na prevenção da gripe. O medicamento foi fornecido a pacientes infectados e não infectados, durante 10 dias, comprovando a redução de incidência de gripe sintomática em 21% das pessoas participantes, contra 4% das que receberam placebo.

Estudos do Tamiflu com pacientes imunocomprometidos

No método de estudo duplo-cego controlado com placebo, um grupo de 475 pessoas com baixa imunidade ou imunocomprometidos, foi submetido ao tratamento com Tamiflu.

Entre esses pacientes havia 388 pessoas que tinham sido submetidas a transplante de órgãos e 87 a transplante de células (transplante de medula), incluindo 18 crianças de 1 a 12 anos de idade.

O Tamiflu se mostrou eficiente em 95% dos casos de redução de sintomas e de transmissão do vírus.

Estudos de resistência viral

O Tamiflu também foi estudado sob o risco de aparecimento de vírus com suscetibilidade reduzida ou resistência ao princípio ativo Oseltamivir, constatando-se que os pacientes eliminaram o vírus normalmente, não apresentando agravamento dos principais sintomas da gripe.

O Tamiflu, até o presente, não demonstrou evidência de desenvolvimento de resistência do vírus ao princípio ativo, não havendo também apresentado resistência durante os estudos de 12 semanas em pacientes imunocomprometidos.

Efeitos colaterais

Entre possíveis efeitos colaterais do Tamiflu, foram constatados os seguintes casos:

  • dor de cabeça;
  • náuseas;
  • vômitos;
  • dores no corpo.

Veja o infográfico interativo com os possíveis efeitos colaterais do Tamiflu:

efeitos-colaterais-tamiflu Neurológicos

Dores de cabeça suaves são frequentemente relatadas como efeitos secundários do Tamiflu. Tonturas e cansaço também podem ocorrer.

Gástricos

Dores de estômago podem ser um efeito secundário, que pode ser acompanhado de náuseas e vómitos.

Pele

Reacções na pele como inflamação da pele e rash cutâneo com comichão são pouco comuns mas podem ocorrer.

Fígado

Apesar de pouco comuns, as desordens da função hepática como a hepatite podem ocorrer. Deve avisar um médico imediatamente se achar que sofre de uma desordem hepática.

Efeitos secundários do Tamiflu

Clique na área pertinente do corpo para saber como esta pode ser afectada pelo Tamiflu.

Uma única alteração verificada em pacientes com sintomas de gripe, tratados com Tamiflu, foi o aumento das enzimas do fígado, embora essa condição não tenha provocado qualquer tipo de sintoma.

A recomendação para que o Tamiflu não seja utilizado por mulheres grávidas ou lactantes sem orientação médica deve-se ao fato de que não foram realizados estudos clínicos sobre o medicamento nessas situações.

No entanto, algumas evidências constatadas depois da liberação do Tamiflu para comercialização, além dos estudos observacionais demostraram a exigência de alguns cuidados com a situação física da mulher nesses períodos. O médico deve fazer uma análise clínica e, no caso de aprovar o medicamento, deve fazer o ajuste das doses.

Como também há poucas informações disponíveis sobre amamentação em crianças com mães usando Tamiflu, como, por exemplo, a excreção do princípio ativo no leite materno, o médico deve indicar o medicamento com base nas informações de segurança disponíveis, no tipo de vírus em circulação e na condição clínica da mulher.

Contraindicações e riscos

O Tamiflu não pode ser administrado em crianças com menos de 1 ano de idade ou para pacientes que tenham alergia ao Fosfato de Oseltamivir ou a qualquer um dos ingredientes que compõem sua fórmula.

Mulheres grávidas ou que estejam amamentando devem informar ao médico antes de começar a fazer uso do Tamiflu. Além disso, qualquer pessoa que tenha problemas no funcionamento dos rins ou do fígado também deve informar o médico ao ser prescrito o Tamiflu, tanto como profilaxia quanto para tratamento da gripe.

É importante lembrar que o Tamiflu deve ter o seu tratamento iniciado com até 48 horas depois do início dos sintomas da gripe para que faça efeito.

Crianças e adolescentes, durante o uso de Tamiflu, relataram casos de reações adversas, apresentando convulsão ou delírio. Os estudos não constataram se tratar de efeitos provocados pelo medicamento, uma vez que outros pacientes com sintomas de gripe, que não estavam tomando o medicamento, também apresentaram as mesmas condições.

Os pesquisadores consideram que os delírios e convulsões podem ser ter sido resultado da febre alta, situação de ocorrência comum em crianças e adolescentes.

Contudo, mesmo não havendo maiores contraindicações ou riscos com relação ao uso do Tamiflu, é recomendado que qualquer paciente que tenha algum sintoma ou sinal de comportamento anormal durante o tratamento, procure assistência médica.

No caso de pessoas que apresentem insuficiência renal mais grave, o tratamento do Tamiflu deve ser feito com ajuste de dosagem.

O Tamiflu também não apresenta qualquer tipo de alteração cognitiva, não havendo qualquer tipo de influência sobre a capacidade de dirigir veículos ou trabalhar com máquinas operatrizes.

Durante os estudos e mesmo após o período de comercialização do Tamiflu, não se constatou qualquer caso de doping, ou seja, de overdose. No entanto, sempre que o paciente tiver qualquer problema com o uso do medicamento, deve procurar assistência médica.

Interações medicamentosas

O Tamiflu foi estudado com relação à interação medicamentosa com diversos medicamentos. No entanto, não se observou qualquer interação entre o Tamiflu e os seguintes produtos:

  • Paracetamol;
  • Ácido acetilsalicílico;
  • Cimetidina;
  • Varfarina;
  • Rimantadina;
  • Amantadina;
  • Antiácidos como magnésio, hidróxido de alumínio e carbonato de cálcio.

Também não se observou qualquer tipo de efeito colateral ou interação medicamentosa quando o Tamiflu foi administrado concomitantemente com

  • medicamentos para pressão arterial, como os da família de inibidores de ECA (Enalapril, captopril, diuréticos tiazídico, bendrofluazida);
  • ou com antibióticos, como penicilina, cefalosporina, azitromicina, eritromicina e doxiciclina.

Outros estudos foram feitos para análise de interação medicamentosa com

  • medicamentos para gastrite ou úlcera (ranitidina e cimetidina);
  • medicamentos para pressão alta e doenças do coração, como betabloqueadores (propanolol);
  • medicamentos para asma (teofilina);
  • descongestionantes nasais (paseudoefedrina);
  • medicamentos derivados do ópio aplicados para dor ou tosse (codeína);
  • corticosteroides;
  • e medicamentos usados em inalação em caso de falta de ar.

Em nenhum dos casos de uso concomitante desses tipos de medicamentos observou-se qualquer alteração orgânica nos pacientes tratados.

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Fontes:

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    Uma vez que o nosso médico verifica o formulário preenchido, uma prescrição é criada e enviada diretamente para a nossa farmácia, que irá então enviar o seumedicamento.

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