Le tadalafil est une substance active appartenant au groupe des inhibiteurs de la PDE-5 indiquée pour le traitement de la dysfonction érectile. Mise sur le marché en 2002 par les laboratoires Lilly Pharma, cette molécule est plus connue sous le nom commercial du médicament “Cialis”.

Indications et modes d’action du Tadalafil

Utilisé à l'origine exclusivement dans la formulation du traitement contre l'impuissance Cialis, le Tadalafil n'avait pas d'autre indication thérapeutique. Ce n'est qu'en 2010 que la substance active a également été utilisée pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire et 2 années plus tard, en 2012, pour le traitement du syndrome de l'hyperplasie bénigne de la prostate.

Le Tadalafil pour le traitement de l'impuissance

Dans le cadre du traitement de la dysfonction érectile, le tadalafil est utilisé en 2 unités de dosage de 10 mg ou 20 mg. Le principe actif de cette substance est d'inhiber l'enzyme PDE-5 et ainsi d'augmenter l'accumulation de GPMc responsable du relâchement des muscles du pénis et par conséquent de l'afflux sanguin à la source de l'érection.

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Le Tadalafil pour le traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate

Une autre indication possible du tadalafil est le traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate, cette fois ci dans un dosage inférieur de 5mg. Les symptômes de l'hyperplasie bénigne de la prostate sont un besoin urgent d'uriner, un flux urinaire faible ou interrompu;
la sensation d'une vessie qui n'est jamais vraiment vide; ou une douleur dans le bas du dos et le bassin. Le tadalafil est le seul médicament du groupe des inhibiteurs de la PDE-5 disponible dans un dosage à prise quotidienne (en l'occurrence 5mg). Ce dosage de 5mg est également plus connu sous son nom commercial de Cialis une fois par jour (Cialis daily en anglais).

Le Tadalafil pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire

Lorsqu'il est commercialisé sous le nom d'Adcirca, le Tadalafil s'utilise alors pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire. 
L'hypertension artérielle pulmonaire est une hypertension artérielle qui prend place dans les vaisseaux sanguins des poumons, d'où son nom d'hypertension pulmonaire. 
Dans un tel cas de figure, le Tadalafil va permettre de dilater les vaisseaux sanguins des poumons et améliorer la circulation sanguine, réduisant mécaniquement l'hypertension pulmonaire.
Avant la mise sur le marché du Tadalafil, un autre inhibiteur de la PDE-5, le Sildénafil était  également utilisé pour le traitement de l'hypertension pulmonaire. Ce dernier avait toutefois une durée d'action plus courte et nécessitait plusieurs prises médicamenteuses par jour, là où.Adcirca n'en nécessite aujourd'hui qu'une seule, tout en assurant une efficacité toute aussi grande.

Mode d'action du tadalafil

Le tadalafil est un relaxant musculaire, qui en inhibant l'enzyme PDE-5 va permettre d'augmenter la concentration de GMPc, substance responsable du relâchement du muscle lisse du pénis, relâchement qui va permettre à son tour l'augmentation de l'afflux sanguin et ainsi l'obtention de l'érection du pénis. Outre son action sur l'organe sexuel, le caractère vasodilatateur du tadalafil s'utilise également dans le traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate et de l'hypertension artérielle pulmonaire.

Effets secondaires du tadalafil

Le tadalafil est généralement bien toléré, mais comme tout médicament, il peut, chez certaines personnes, entraîner des effets secondaires plus ou moins importants. 

Les effets secondaires du tadalafil les plus courants sont les maux de tête, bouffées de chaleur, rougeurs (du haut du corps), indigestion, ou encore  congestion nasale et sensations de nez bouché.

De façon plus rare certains utilisateurs ont signalé des palpitations, des changements de pression artérielle, des saignements du nez, des éruptions cutanées, des douleurs musculaires ou de la somnolence. 

Autres effets également reportés, les vertiges, douleurs abdominales, nausées et acouphènes (bourdonnements dans les oreilles) affecteraient  entre 1 et 10 patients sur 1 000.

Encore plus rares, des cas de convulsions ou de perte de conscience momentanée ont par ailleurs été déjà signalés.

Ci après une vue d’ensemble des effets secondaires possibles du tadalafil, selon leur fréquence d’apparition.

Effets secondaires très fréquents
Maux de tête Rougeurs (partie supérieure du corps)
Les effets secondaires courants
Congestion nasale Nausée
Diarrhée légère Vertiges
Effets indésirables peu fréquents
Larmoiement Douleur oculaire
Baisse de la pression artérielle Perturbation de la vision des couleurs
Éruption cutanée Mal de dos
Somnolence Douleurs musculaires
Effets indésirables rares
Larmoiement Douleur oculaire
Hypoperfusion du muscle cardiaque Priapisme
Anxiété Raideur musculaire

Inhibiteurs de PDE-5 et vision floue

L'un des effets secondaires les plus fréquents des inhibiteurs de la PDE-5 est l'apparition de troubles visuels, en particulier un changement de perception des couleurs. Dans les études cliniques menées sur le Tadalafil des troubles visuels n’ont été reportés que par 0,1% des participants. Ceci s’explique par le fait que le tadalafil a une faible affinité pour l'iso-enzyme PDE-6, située dans la rétine de l'oeil. Le tadalafil est en effet 700 moins puissant sur l’enzyme  PDE-6 que sur le PDE-5 

Interactions du tadalafil avec d'autres substances

Combiné avec d’autres médicaments ou substances actives, le tadalafil peut produire certaines interactions pharmacocinétiques susceptibles de faire varier l'action ou le risque d'effets secondaires. Les médicaments suivants peuvent augmenter les taux de tadalafil dans le sang et donc augmenter ainsi le risque d'effets secondaires. Il s’agit notamment du :

  • Kétoconazole (traitement antifongique)
  • Ritonavir (traitement du VIH)
  • Saquinavir (traitement du VIH)
  • Érythromycine (antibiotique macrolide)
  • Clarithromycine (antibiotique macrolide)
  • Itraconazole (agent antifongique)

Par ailleurs, il a été constaté dans les études cliniques que le tadalafil améliore l'effet hypotenseur des nitrates. Le tadalafil est donc totalement contre-indiqué auprès des patients qui  prennent des nitrates, car leur utilisation simultanée pourrait avoir des conséquences mortelles.

Contre-indications du tadalafil

En cas d’intolérance à la substance active du Tadalafil, les patients peuvent éventuellement se tourner vers d'autres substances du groupe des inhibiteurs de la PDE-5 (ex: Viagra) comme traitement alternatif après consultation médicale.

Outre l’intolérance ou l’allergie au Tadalafil, il existe d’autres contre-indications à l’utilisation du Tadalafil. Parmi elles, l'insuffisance rénale grave, les dysfonctionnement hépatique, l’hypotension, ou encore la rétinite pigmentaire. Il en va de même des antagonistes alpha-adrénergiques ou des médicaments vasodilatateurs à base de nitrates qui doivent impérativement ne pas être combinés avec le tadalafil, au risque de provoquer une chute dangereuse voire mortelle de la pression artérielle. 

En plus de ces contre-indications majeures, il existe certaines conditions de santé où l’usage du Tadalafil peut  présenter certains risques qui devront être évalués par un médecin ; notamment en cas de :

  • Troubles de la circulation artérielle
  • Perturbation de la régulation de la pression artérielle
  • Ulcères à l'estomac
  • Troubles de la coagulation sanguine
  • Déformation du pénis

A noter enfin qu’un ajustement de la posologie devra également être étudié chez les hommes qui souffrent de dysfonction rénale ou hépatique.

Sources:

Dernière mise à jour le : 21.04.2017

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